医院国家药物临床试验机构是1998年首批卫生部中药临床药理基地之一。2012年5月获得了国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，目前获得NMPA认证的药物临床试验专业共13个：中医呼吸、中医消化、中医神经内科、中医心血管、中医肾病、中医肿瘤、中医外科(含皮肤)、中医肛肠、中医妇科、中医骨伤、变态反应、内分泌、中医血液专业；2015年3月所有专业一致通过国家资格认定复核检tyc86太阳集团。机构于2015年1月建立中心药房，并于2015年4月以“优秀”成绩通过“中国药物临床试验机构联盟”发起的临床研究药物中心化管理现场检tyc86太阳集团。2016年5月成为中国药物临床试验机构联盟临床研究药物中心化管理示范单位。2018年完成国家医疗器械临床试验备案专业共计34个。本机构拥有完善的组织管理体系，并建立了完善的质量控制体系保证临床试验质量。目前已开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验近百项，具备了较好的开展Ⅰ～Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验的能力。

I期临床试验病房

      我院I期临床试验病房位于院区2号楼18楼，占地面积500余平米，拥有25张专用床位及独立的受试者接待室、活动室、体格检tyc86太阳集团室、抢救室、药物储存室、样本室、资料室等功能区域。病区配置有网络同步时钟、监控系统及门禁系统；样本室配有超低温冰箱3台、高速冷冻离心机、可同时完成100个以上的样本处理，拥有超高效过滤器的生物安全柜、可处理高要求的生物样本及研究药物；样本室及药物储存室配备24小时温湿度检测系统，保障试验药物和生物样本实现温控和实时报警；抢救室配有呼吸机、心电监护仪、除颤仪、抢救车等基本抢救设备及急救药品，同时与ICU建立了绿色通道，确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。80平米的活动区域配有沙发、活动桌椅、电视机、棋牌书籍、饮水设备，给受试者提供舒适放松的试验环境。

      Ⅰ期临床试验研究团队成员具有扎实的理论基础和熟练的操作技能。Ⅰ期病房设有主任1名、护士长1名，人员团队由专职医生2名、专职护士3名、药物管理员1名、资料管理员1名、样本管理员1名、质控员1名以及医技人员、QA、QC、CRC等人员组成。团队人员均接受过GCP、Ⅰ期临床试验理论和实操培训，并获得GCP证书。机构已建立健全了I期临床试验管理制度和SOP文件。

      机构目前拥有一流的配套设施保障受试者的安全、舒适及隐私，满足I期临床试验筛选、临床观察、药物配置、给药和保管、生物样本采集、处理和储存等操作；便捷的伦理流程保证项目启动效率；健全的Ⅰ期团队保证高质量的完成药物临床研究。

I期临床试验病房